“注冊(cè)指令”是影響中藥發(fā)展的雙刃劍第 4 頁(yè)
發(fā)展機(jī)遇
中藥本來(lái)就是藥品,歐盟頒布指令將其納入藥品管理是大勢(shì)所趨,實(shí)際也是中醫(yī)藥向國(guó)際發(fā)展的良機(jī)。歐盟要規(guī)范和提高草藥的質(zhì)量,是《指令》對(duì)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的積極影響。無(wú)論《指令》的實(shí)施會(huì)給我國(guó)未來(lái)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展帶來(lái)怎樣的挑戰(zhàn),歐盟這項(xiàng)《指令》的頒布,無(wú)疑也為中藥國(guó)際化打開(kāi)了一扇門。
中草藥難以注冊(cè),除了該《指令》存在一定問(wèn)題,中國(guó)的中藥企業(yè)很難達(dá)到歐盟的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)也是造成注冊(cè)困難的重要原因。作為中醫(yī)藥發(fā)展的決策者,我們也要反思我國(guó)的中藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)是否合理?標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行得是否嚴(yán)格?畢竟,歐盟制定的標(biāo)準(zhǔn)目的是為了保證人民用藥的安全性。藥物治療作用固然重要,但安全問(wèn)題更是重中之重,安全性沒(méi)有保障,即使有效的藥物也難以推廣!爸亟饘佟薄ⅰ稗r(nóng)藥殘留”這些問(wèn)題對(duì)中國(guó)人存在同樣的威脅,所以說(shuō),即便沒(méi)有歐盟的這次舉措,我們國(guó)家中藥安全問(wèn)題也亟待解決!吨噶睢返膶(shí)施也會(huì)對(duì)我國(guó)中藥從種植到生產(chǎn)領(lǐng)域的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化起到有力的推動(dòng)作用。
分析對(duì)策 尋找機(jī)遇
分析《指令》頒布的背景,不難看出歐盟政府和大型制藥企業(yè)在《指令》的頒布過(guò)程中都起著重要作用,二者有著不同的目標(biāo):歐盟政府希望通過(guò)推進(jìn)植物藥的注冊(cè)制度使植物藥以藥品的形式受到監(jiān)管,保證植物藥的質(zhì)量、安全性和有效性;大型制藥企業(yè)則試圖通過(guò)嚴(yán)格的注冊(cè)制度,將中小企業(yè)從植物藥領(lǐng)域踢出去。中藥在這場(chǎng)博弈中能否取勝,關(guān)鍵在于如何找到切入點(diǎn),既可以在歐盟植物藥領(lǐng)域中存活下來(lái),又能夠搶先以藥品的形式打造國(guó)際公認(rèn)的植物藥品牌,迅速占領(lǐng)由于《指令》實(shí)施造成的植物藥領(lǐng)域的空白。
歐洲是世界上最大的植物藥市場(chǎng),銷售額占全世界的 38%,年銷售額超過(guò)160億歐元,2008年,我國(guó)對(duì)歐盟各國(guó)的中藥出口額為1.93億美元,其中中成藥出口額僅為1324萬(wàn)美元,可見(jiàn)中成藥在歐盟所占的市場(chǎng)份額并不大。印度草藥和西方草藥在市場(chǎng)占有很大比例!吨噶睢穼(shí)施后大量的植物藥的銷售都將被禁止。然而植物藥在歐洲的市場(chǎng)則不會(huì)因此消失,這也給中藥占領(lǐng)歐洲市場(chǎng)提供了機(jī)會(huì)。
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