“注冊指令”是影響中藥發展的雙刃劍第 3 頁
損害公眾權利
植物藥在歐洲已有700多年的運用歷史,民眾對植物藥的接受度普遍較高,80%左右的歐洲人在預防疾病時,愿意選擇天然藥物。歐盟作為一個發達且多元化的地區,匯聚大量的不同民族、不同種族以及不同文化背景的人民。歐盟國家的人民選擇適合自身疾病的治療方法,是他們的自由和權利。尤其是對于大量的心腦血管疾病、腫瘤以及代謝系統疾病,中藥確實可以降低其發病危險。該《指令》對傳統草藥的嚴格限制,會導致沒能注冊的植物藥退出市場,損害了生活在歐盟國家公眾的權利。
影響中醫藥行業發展的雙刃劍
《指令》的頒布對于我國中醫藥產業的發展來說是一把雙刃劍,一方面,《指令》對中藥注冊的嚴格限制對我國中藥材的出口會造成不利影響;另一方面,《指令》的實施,也為中藥以藥品的形式正式進入歐洲市場創造了前所未有的好機會,也為推進中醫藥國際化進程打下基礎。
不利影響
目前,歐盟共有1272種植物藥在市場流通。而根據2011年1月最新的統計,只有87種注冊成功。按照《指令》,目前在歐盟市場上銷售的植物藥產品有99%將退出市場。
該指令的實施不僅會對我國中藥材的出口造成嚴重打擊,對整個中醫藥行業都將造成不利影響。在歐盟國家執業的中醫師將面臨失業,正規的藥店無法銷售中草藥,中藥銷售行業也將受到重創。這種情況下,植物藥可能轉入黑市銷售。例如,在西班牙的許多醫生都已經習慣了從鄰國通過郵購獲得草藥。這不但難以提高植物藥的質量,反而會導致監管缺失,影響植物藥的質量;對中醫藥來說,更會嚴重影響中醫藥在歐洲人民心目中的形象。
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