衛(wèi)生部關于印發(fā)2011年衛(wèi)生工作要點的通知第 8 頁
七、強化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,確保藥品質(zhì)量安全
加強藥品監(jiān)管工作。加大藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管力度,加強各地電子監(jiān)管能力建設。加強藥物不良反應報告與監(jiān)測,定期分析評估藥品不良反應監(jiān)測信息,控制藥品安全風險。開展藥品安全責任體系評價試點工作,建立健全地方政府主導的藥品安全責任體系。扎實開展藥品安全專項整治工作,重點治理利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥品信息和違法銷售藥品、違法藥品廣告等行為。做好新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)則》的實施以及宣傳、培訓工作。加強血液制品、中藥注射劑等高風險藥品的監(jiān)管。
加強保健食品、化妝品監(jiān)管。落實責任,完善審評審批制度和機制,提高審評審批質(zhì)量、效率和透明度。加大原料技術要求、檢測方法和技術規(guī)范的修訂力度。嚴格實施保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范,組織開展打擊保健食品、化妝品違法添加專項整治和檢查,探索建立產(chǎn)品淘汰退出機制,組織開展保健食品、化妝品安全風險監(jiān)測。
推動各項法規(guī)制度建設。推進《保健食品監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)的修訂,制定《藥品標準管理辦法》及化妝品各類管理辦法等文件。編制《食品藥品監(jiān)管人才發(fā)展中長期規(guī)劃(2011-2020年)》,加大各級監(jiān)管人員的培訓力度,不斷提高執(zhí)法水平。完善執(zhí)業(yè)藥師制度,推動零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備工作,加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設。
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