盡快出臺管理辦法

　　中藥飲片是藥材經(jīng)過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品，其安全性、有效性直接關系到臨床療效和人們的用藥安全。在當前中藥飲片未要求使用《藥品說明書》的情況下，為進一步加強中藥飲片質量管理，保障和提高臨床安全合理用藥水平，規(guī)范和完善中藥飲片標簽管理就顯得格外重要。當前應深入調查研究，盡快制定出臺《中藥材、中藥飲片標簽管理辦法》，統(tǒng)一標簽內容，規(guī)范填寫方法，使中藥飲片標簽管理規(guī)范化。

　　由于中藥飲片自身的復雜性，對統(tǒng)一標簽內容及規(guī)范填寫方法不妨作如下細化：

　　對于實施批準文號管理的中藥飲片，其標簽按中成藥標簽及內容印制，并附藥品說明書。如膽南星、建曲、血蝎等。

　　飲片“規(guī)格”表述上，除藥品標準中有確切的飲片規(guī)格描述外，對于原形態(tài)中藥飲片（即通過凈制或炮制未改變原形態(tài)的中藥飲片，或貴重中藥飲片如“冬蟲夏草”等），建議按不同種類分別對待，可使用中藥商品等級規(guī)格，如“統(tǒng)貨”、“×等”等進行表述。

　　飲片“產(chǎn)地”一欄，填寫至省，對于道地藥材應填寫至市或縣。

　　增加“炮制方法”項目。同一種中藥不同炮制方法，則飲片的功效各異，在標簽中注明炮制方法有利于指導臨床合理用藥。如法半夏（甘草、生石灰制），長于燥濕且溫性較弱；姜半夏（生姜、白礬制），長于降逆止嘔；清半夏（白礬制）長于化痰。對于僅為凈制、切制的飲片，其炮制方法建議統(tǒng)一寫為“生品”，以利于與炮制品區(qū)別。

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