張士舜 石家莊華光中醫腫瘤醫院

　　實現中醫現代化，離不開實現中藥現代化。實現中藥現代化的前提是大量研制創新型現代化中藥。

　　目前，我國作為中藥大國，數十年來一直未走出原料輸出國的圈子。日本、南韓的“洋中藥”占據了國際市場的主流地位。尤其是日本，其原料75%從我國進口，卻覆蓋了近80%的國際市場，而我國的中藥往往只能以保健品或食品添加劑的身份出口。一個重要原因是中藥標準化水平太低，嚴重影響了我國現代化中藥的發展，也就是說中藥首先要有標準化，才有現代化，進而才能國際化，參與國際醫藥競爭。

　　另外，我國的中藥缺乏隨機、雙盲、對照、多中心、大樣本、前瞻性、統計學處理，缺乏循證醫學等現代藥物研究必有的程序，而且中藥重金屬、農藥殘留超標、活性成分不清等，都難以被發達國家接受。正因為如此，中醫藥的發展日漸式微。

　　要保證中醫藥的傳承、發展、創新。其中創新是關鍵，是中醫藥生命力之所在，是中藥企業的核心競爭力。離開了創新的產品，品牌，營銷網絡都是無源之水、無本之木。

　　中藥創新，首先其源頭是廣大中醫，尤其是有數十年臨床實踐經驗的名老中醫的驗方，醫院的制劑方、民間行之有效的秘方。就像作家的創作活力來自于生活一樣，中藥新藥的原始配方來自中醫的臨床實踐。這就是制劑創新，它有很好的前景。估計市場容量達幾百億美元，開發周期短，投資額比較小，成功率高。如果專利保護到位，可以從中獲得豐厚的回報。這種中藥就是現代化中藥。創新中藥首先要明確療效，符合上述臨床研究的有關規則。要有科學的臨床設計、臨床觀察、臨床統計、臨床總結，明確治療的適應癥、最佳療程、最佳效量。第二是明確有效成分。如不能明確有效成分，要明確有效部位，進而明確有效機制、作用機制，因為是中藥，大多為復方，藥味不能太多，否則有效成分與有效部位不易掌控。要符合君臣佐使的規則。與國際接軌，說明書要現代“話”，讓中國老百姓看得懂，讓國外使用者看得懂。說明書要寫規范，學習國外一些新藥書寫，副作用要寫全，不能回避。

　　中醫臨床中，尤其是名老中醫臨床中，把一些療效好的制劑提升成為現代中藥，盡快形成產品占領市場，進而開展工藝創新、劑型創新，對中藥提取、分離、濃縮、干燥技術進行改革創新，開發現代化中藥一定會出現一個嶄新的局面。