《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(中華人民共和國衛生部令81號)第 3 頁
。ㄈ⿲σ汛_認發生嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件的藥品依法采取緊急控制措施,作出行政處理決定,并向社會公布;
(四)通報本行政區域內藥品不良反應報告和監測情況;
(五)組織檢查本行政區域內藥品生產、經營企業的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況,并與同級衛生行政部門聯合組織檢查本行政區域內醫療機構的藥品不良反應報告和監測工作的開展情況;
。┙M織開展本行政區域內藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作。
第八條 設區的市級、縣級藥品監督管理部門負責本行政區域內藥品不良反應報告和監測的管理工作;與同級衛生行政部門聯合組織開展本行政區域內發生的藥品群體不良事件的調查,并采取必要控制措施;組織開展本行政區域內藥品不良反應報告和監測的宣傳、培訓工作。
第九條 縣級以上衛生行政部門應當加強對醫療機構臨床用藥的監督管理,在職責范圍內依法對已確認的嚴重藥品不良反應或者藥品群體不良事件采取相關的緊急控制措施。
第十條 國家藥品不良反應監測中心負責全國藥品不良反應報告和監測的技術工作,并履行以下主要職責:
。ㄒ唬┏袚鷩宜幤凡涣挤磻獔蟾婧捅O測資料的收集、評價、反饋和上報,以及全國藥品不良反應監測信息網絡的建設和維護;
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