國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2010〕30號(hào)

　　為加強(qiáng)中成藥臨床應(yīng)用管理，提高中成藥應(yīng)用水平，保證臨床用藥安全，國家中醫(yī)藥管理局會(huì)同有關(guān)部門組織專家制定了《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（以下簡稱《指導(dǎo)原則》）。《指導(dǎo)原則》由四部分組成，第一部分為中成藥概述；第二部分為中成藥臨床應(yīng)用基本原則；第三部分為各類中成藥的特點(diǎn)、適應(yīng)證及注意事項(xiàng)；第四部分為中成藥臨床應(yīng)用的管理。

　　《指導(dǎo)原則》是為適應(yīng)中成藥臨床應(yīng)用管理需要而制定的，是臨床應(yīng)用中成藥的基本原則。每種中成藥臨床應(yīng)用的具體要求，還應(yīng)以藥品說明書、最新版本的《中華人民共和國藥典》、《中華人民共和國藥典-臨床用藥須知-中藥卷》為準(zhǔn)。在醫(yī)療工作中，臨床醫(yī)師應(yīng)遵循中醫(yī)基礎(chǔ)理論，根據(jù)患者實(shí)際情況，選用適宜的藥物，辨證辨病施治。

　　第三部分各論中為更好地說明各類中成藥的特點(diǎn)，列舉了部分中成藥，列舉的藥物是《國家基本藥物目錄》中的藥物和《國家基本藥物目錄》未包括但又屬臨床常用的中成藥。

　　中藥注射劑的臨床應(yīng)用及使用管理，《指導(dǎo)原則》提出了具體要求，同時(shí)還應(yīng)遵照《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2008〕71號(hào)）執(zhí)行。

　　第一部分   中成藥概述

　　中成藥是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，以中藥飲片為原料，按規(guī)定的處方和標(biāo)準(zhǔn)制成具有一定規(guī)格的劑型，可直接用于防治疾病的制劑。中成藥有著悠久的歷史，應(yīng)用廣泛，在防病治病、保障人民群眾健康方面發(fā)揮了重要作用。

　　中成藥的處方是根據(jù)中醫(yī)理論，針對(duì)某種病證或癥狀制定的，因此使用時(shí)要依據(jù)中醫(yī)理論辨證選藥，或辨病辨證結(jié)合選藥。

　　中成藥具有特定的名稱和劑型，在標(biāo)簽和說明書上注明了批準(zhǔn)文號(hào)、品名、規(guī)格、處方成分、功效和適應(yīng)證、用法用量、禁忌、注意事項(xiàng)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。相對(duì)于中藥湯劑來說，中成藥無需煎煮，可直接使用，尤其方便急危病癥患者的治療及需要長期治療的患者使用，且體積小，有特定的包裝，存貯、攜帶方便。

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