陽痿的診斷標(biāo)準(zhǔn)國內(nèi)外學(xué)者表達(dá)不完全一致。如世界性學(xué)奠基人美國Master和Johnson述：凡企圖性交時(shí)陰莖勃起失敗率達(dá)75%以上者［2，3］。國際陽痿學(xué)會(huì)(ISI)對(duì)陽痿所作出的定義是：性交時(shí)陰莖不能有效地勃起致性交不足。國內(nèi)吳階平認(rèn)為陽萎是指一般在多數(shù)情況下陰莖不能勃起，或雖能勃起但不能維持勃起并進(jìn)行性交［4］。作者認(rèn)為陽痿是指性交時(shí)陰莖不能勃起，或勃起不堅(jiān)，以致75%機(jī)會(huì)不能完成正常性交，病程在三個(gè)月以上者。中藥新藥研究陽痿的診斷標(biāo)準(zhǔn)，既要根據(jù)國內(nèi)外公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)，又不同于一般臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。

    1. 年齡 《素問.上古天真論》：“丈夫二八腎氣盛；天癸至，精氣易瀉，陰陽和故能有子……七八肝氣衰，筋不能動(dòng)，天癸竭，精少，腎臟衰，形體皆極”這是男子正常的生理發(fā)展過程，“七八”后，雖不舉而不為病態(tài)。作者對(duì)復(fù)方玄駒口服液治療腎陽虛型陽痿335例Ⅱ期臨床驗(yàn)證，其治療組復(fù)方玄駒口服液年齡分布為20～29歲76例(22.6%)，30～39歲100例(29.85%)，40～49歲88例(26.27%)，50～59歲49例(14.63%)，＞60歲22例(6.57%)，其中最小年齡為20歲，最大年齡為69歲［5］，50歲以下年齡段比例較大。日本熊本1987年調(diào)查3389例正常男人的性生活，發(fā)現(xiàn)50～59歲(516例)以上性生活自然減少者明顯增加，無性交者高達(dá)21.1%，而50歲以下各年齡組為0.7%～9.1%，由于陽痿有增齡現(xiàn)象，40歲左右是男性性生活發(fā)生明顯變化的時(shí)期，作者認(rèn)為年齡以20～60歲為宜。

    2. 性交成功率 新婚或因各種原因偶有性交不成功者，不能稱為“陽痿”，據(jù)統(tǒng)計(jì)幾乎50%以上的男子在性生活中均有過短暫或一時(shí)性的“陽萎”經(jīng)歷，屬正常生理范疇，猶如人們的食欲一樣，有一時(shí)期可能較差，不必憂慮［6］。由世界著名性學(xué)奠基人Master和Johnson對(duì)成人萬例以上人群研究，對(duì)陽萎的概念定為性交時(shí)陰莖勃起失敗率達(dá)75%以上者，也就是性交成功率小于25%以下才能稱為陽痿。目前國內(nèi)外［3，7］在臨床科研診治與療效標(biāo)準(zhǔn)制定中廣泛應(yīng)用，歐美、日本陽痿協(xié)會(huì)均遵照此標(biāo)準(zhǔn)，具有一定代表性，有較強(qiáng)的可操作性。

    3. 陽痿與勃起障礙的概念不全相同 近年來國外有將陽痿統(tǒng)稱為勃起障礙(Erectile dysfunction簡稱ED)的趨勢，勃起障礙主要分為陰莖前型、陰莖型及陰莖異常勃起三大類［4］。由此看來，陽痿為勃起障礙的一種，勃起障礙包括陽痿和陽強(qiáng)，范圍較廣，作者認(rèn)為從中醫(yī)理論，診治仍以陽痿病名更準(zhǔn)確。且適合中國文化，中醫(yī)傳統(tǒng)論述。